pcr是分子生物學(xué)研究和實驗的常規(guī)方法,廣泛應(yīng)用于生物學(xué)各個領(lǐng)域,例如:艾滋病檢測、乙型肝炎、禽疫病、癌基因的檢測和診斷,dna指紋、個體識別、親子鑒定及法醫(yī)物證,動、植物檢疫,動物及其衍生產(chǎn)品檢測,動物飼料、化妝品、食品衛(wèi)生檢測,轉(zhuǎn)基因作物與轉(zhuǎn)基因微生物檢測等。
pcr實驗室設(shè)計主要依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》條款中,明確對pcr試劑的生產(chǎn)和檢驗環(huán)境做出規(guī)定。此外現(xiàn)行衛(wèi)生行業(yè)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)文獻(xiàn)中對于pcr檢驗實驗室均作出規(guī)定,主要涉及《全國臨床檢驗規(guī)程》(第三版)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室工作導(dǎo)則》及《臨床診斷中聚合酶鏈反應(yīng)(pcr)技術(shù)的應(yīng)用》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
pcr實驗室建設(shè)要點
1、主體結(jié)構(gòu)
主體為潔凈彩鋼板和鋁合金型材。房間內(nèi)外角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁,解決了易污染、積灰、清洗困難的問題。結(jié)構(gòu)牢固,線條簡潔美觀大方,密封性能好。
2、標(biāo)準(zhǔn)的三區(qū)分隔和壓差控制
將pcr過程分為試劑制備、樣品制備和pcr擴(kuò)增檢測三個獨立的實驗區(qū)。整個區(qū)域有一個整體緩沖走廊。每個獨立的實驗區(qū)都有一個緩沖區(qū)。
pcr實驗室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計及壓力控制pcr實驗室并沒有嚴(yán)格的凈化要求,但是為避免各個實驗區(qū)域間交叉污染的可能性,宜采用全送全排的氣流組織形式。同時,要嚴(yán)格控制送、排風(fēng)的比例以保證各實驗區(qū)的壓力要求。
3、消毒
紫外線燈安裝在三個實驗區(qū)、三個緩沖區(qū)的頂部和轉(zhuǎn)移窗內(nèi)進(jìn)行消毒。在試劑制備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)還設(shè)置移動式紫外線燈,對實驗臺進(jìn)行局部消毒。
4、機(jī)械連鎖不銹鋼傳遞窗
試劑和標(biāo)本通過機(jī)械聯(lián)鎖不銹鋼(不推薦電子聯(lián)鎖)傳輸窗口傳輸,確保試劑和標(biāo)本在傳輸過程中不受污染(人物分流)。
5、地面
地面一般采用pvc卷材地面或自流地板,整體性好。易清潔,耐腐蝕。也可以使用水磨石地面,或大瓷磚(至少800mm×800mm)接縫需要小于2mm。盡量避免產(chǎn)塵和積塵現(xiàn)象。
6、照明
燈具應(yīng)選用凈化燈具,便于清潔、無塵。
pcr實驗室主要儀器設(shè)備
1、試劑準(zhǔn)備區(qū)儀器設(shè)備主要有冰箱、超凈臺、加樣器、混勻器、天平和離心機(jī)等,加樣器、天平除了要專用外,還應(yīng)定期校準(zhǔn)。試劑分裝應(yīng)在超凈臺中進(jìn)行擴(kuò)增反應(yīng)混合液應(yīng)使用分子生物學(xué)級的,試劑制備好后應(yīng)有質(zhì)檢:一是否有污染、二是檢測試劑的擴(kuò)增效果;
2、標(biāo)本制備區(qū)儀器設(shè)備主要有生物安全柜、加樣器、離心機(jī)、溫育儀、混勻器等;
3、擴(kuò)增區(qū)的主要儀器是核酸擴(kuò)增儀、超凈臺、微量加樣器、離心機(jī)可移動紫外燈。擴(kuò)増儀需進(jìn)行校準(zhǔn)。并配備ups電源,以防止由于電壓的波動,停電對擴(kuò)增效果的影響。
4、分析區(qū)所使用的儀器設(shè)備主要有酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、加樣器和水浴箱、dna測序儀等。
例如下圖所示:
pcr實驗室裝修建設(shè)主要造價估價
pcr實驗室對潔凈和恒溫恒濕有不同需求,所以一般會分為以下幾類:
1、對潔凈度沒有明確要求的pcr實驗室整體裝修造價約2500~3000元/㎡;
2、潔凈度為十萬級的恒溫恒濕潔凈要求的pcr實驗室整體裝修造價約3000~4000元/㎡;
以上估價是我公司按以往項目經(jīng)驗總結(jié)的大概估價,僅供參考,其包含內(nèi)容:彩鋼板裝飾裝修、地面、電氣照明插座、紫外線滅菌、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、實驗家具和給排水等內(nèi)容。不含實驗儀器設(shè)備、消防和環(huán)保處理部份。
廣州華創(chuàng)系統(tǒng)工程有限公司是一家致力于現(xiàn)代實驗室裝備咨詢、設(shè)計、生產(chǎn)銷售、工程施工服務(wù)的一站式專業(yè)化公司。服務(wù)與產(chǎn)品涵蓋實驗室裝飾裝修系統(tǒng)、實驗室潔凈系統(tǒng)、實驗室通風(fēng)系統(tǒng)、實驗室供氣系統(tǒng)、實驗室水電通訊系統(tǒng)、實驗室臺柜家具等領(lǐng)域;公司擁有專業(yè)的設(shè)計團(tuán)隊、獨立的專業(yè)化施工團(tuán)隊,基于客戶不同行業(yè),不同規(guī)劃等特殊要求提供配套整體解決方案。
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