GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)是:證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的廠(chǎng)房、人員、設(shè)施、材料的采購(gòu)和使用及產(chǎn)品制造過(guò)程控制、工廠(chǎng)和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達(dá)到了世界先進(jìn)水平,有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證,讓顧客放心使用其產(chǎn)品?;瘖y品實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)需要了解哪些事項(xiàng)?
一、化妝品GMPC車(chē)間凈化系統(tǒng)構(gòu)成
1.化妝品廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間裝修。由中央空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)構(gòu)成,也是凈化系統(tǒng)的核心部分??刂苾艋?chē)間空氣灰塵微粒數(shù),調(diào)節(jié)車(chē)間溫度。
2.更衣室、風(fēng)淋室、凈化間是車(chē)間凈化系統(tǒng)的三個(gè)基本組成部分。風(fēng)淋室是進(jìn)出潔凈區(qū)劃的通道,用噴出的高速潔凈氣流,有效迅速清除人體所帶的塵埃及細(xì)菌。凈化間采用夾層彩鋼板隔離空間或墻壁,上部彩鋼天花吊頂,地板用環(huán)氧樹(shù)脂鋪成。
二、化妝品實(shí)驗(yàn)室的選址
1.化妝品實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選在清潔安靜的場(chǎng)所,且光線(xiàn)充足、通風(fēng)良好。
2. 遠(yuǎn)離生活區(qū),鍋爐房與交通要道;要與生產(chǎn)加工車(chē)間有一定距離
3.選擇在方便扦樣與檢驗(yàn),距離車(chē)間較近的工作場(chǎng)所。
三、化妝品實(shí)驗(yàn)室的分區(qū)設(shè)計(jì)
一般化妝品類(lèi)的工廠(chǎng)應(yīng)設(shè)置細(xì)菌與理化檢驗(yàn)兼有的綜合實(shí)驗(yàn)室,主要包括以下四大部分:細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室、理化實(shí)驗(yàn)室、辦公室、儲(chǔ)藏室。
1.辦公室:辦公管理與數(shù)據(jù)處理室
2.理化分析實(shí)驗(yàn)室:(或者和細(xì)菌檢驗(yàn)操作室合并)
?、贇庀唷⒁合鄬臃治鍪遥孀鞲杏^檢驗(yàn)室)
?、谧贤饪梢?jiàn)分光、原子光譜室
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3.細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室: ①細(xì)菌檢驗(yàn)操作室; ②無(wú)菌室; ③培養(yǎng)基制作室;④洗滌消毒室;
4.儲(chǔ)藏室:化妝藥品;化妝樣品
四、化妝品實(shí)驗(yàn)室建設(shè)經(jīng)驗(yàn)分享
1.洗刷區(qū)域單獨(dú)設(shè)置,因?yàn)檫@個(gè)區(qū)域處理廢物,有一定的污染和濕度。
2.培養(yǎng)基配制區(qū)域應(yīng)設(shè)置相對(duì)獨(dú)立一些。
3.一般操作區(qū)域(主要操作區(qū)域),關(guān)于微生物的試驗(yàn)結(jié)果的觀察、顯微鏡操作、一般的簡(jiǎn)單理化操作、儀器設(shè)備等,都可以合并在這個(gè)房間或者區(qū)域進(jìn)行。
4.無(wú)菌操作區(qū)域,無(wú)菌間,應(yīng)單獨(dú)設(shè)置。
五、化妝品GMPC車(chē)間結(jié)構(gòu)材料
1.凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門(mén)、 窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型
3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板
4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔
六、化妝品GMPC潔凈實(shí)驗(yàn)室的凈化系統(tǒng)原理
1. 氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化;重復(fù)以上過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的。
2. GMPC車(chē)間凈化參數(shù):
?、?換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000級(jí)≥30次。壓差:主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa
?、?平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;溫度:冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃。
③ 溫度45-65%;GMP粉劑車(chē)間濕度在50%左右為宜;電子車(chē)間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
④ 噪聲≤65dB(A)
?、?新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%
?、?照度300LX。
七、化妝品實(shí)驗(yàn)室的裝修流程
1.總體施工流向:生產(chǎn)工藝或使用要求,往往是確定施工流向的基本因素,裝飾裝修工程采用自上而下的施工流向。
2.總體施工程序:測(cè)量放線(xiàn) →設(shè)備主材采購(gòu)→設(shè)備管線(xiàn)安裝 → 裝飾裝修 →設(shè)備安裝調(diào)試 → 清潔收尾 → 竣工驗(yàn)收
3.總體施工順序:施工順序是施工步驟上存在的客觀規(guī)律。本工程配套工程,宜采用平行流水立體交叉作業(yè),分系統(tǒng)、分施工段進(jìn)行施工。
4.先設(shè)備管線(xiàn)安裝,后裝飾裝修
5.先干線(xiàn),后支線(xiàn)
6.盡量預(yù)制,減少零散安裝
7.先配合(與各工種),如預(yù)埋、預(yù)留等,后單獨(dú)作業(yè)
8.先是風(fēng)(排風(fēng)管)、在是水(管道)、后電(線(xiàn)管),即電躲水、水躲風(fēng)
9.小管讓大管,支管讓主管;無(wú)壓力管讓有壓力管;一般管道讓保溫管道
10.裝飾裝修工程先頂棚、再墻面、后地面。