如何應(yīng)該怎樣建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)營(yíng)?對(duì)于PCR實(shí)驗(yàn)室,華創(chuàng)檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)為你詳細(xì)的介紹。我們做過(guò)眾多的PCR實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目,下面我們就一起來(lái)了解下PCR實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系吧。
根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況編寫(xiě)質(zhì)量體系文件,《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》,并保證管理體系運(yùn)行有效。
管理體系的特點(diǎn)是應(yīng)有明確的目的、規(guī)范的管理、有效的制約、高效的機(jī)制、能自我發(fā)展的整體。
建立完善的SOP文件,對(duì)完成各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的方法作出規(guī)定,每個(gè)SOP都應(yīng)對(duì)一個(gè)或一組相互關(guān)系的活動(dòng)進(jìn)行描述。 每個(gè)SOP文件應(yīng)說(shuō)明該項(xiàng)質(zhì)量各環(huán)節(jié)的輸入、轉(zhuǎn)換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關(guān)活動(dòng)的接口關(guān)系。 明確每個(gè)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)換過(guò)程中各項(xiàng)因素的要求,即由誰(shuí)做、做什么、做到什么程序、達(dá)到什么要求,如何控制、形成什么記錄和報(bào)告,以及相應(yīng)的審批手續(xù)。 規(guī)定在質(zhì)量活動(dòng)中需要注意的例外或特殊情況的糾正措施。SOP應(yīng)簡(jiǎn)練、明確和易懂并且工作人員熟練掌握和嚴(yán)格遵守。 對(duì)于PCR實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)中,也有眾多需要注意的,如需需求,也可直接咨詢我們?nèi)A創(chuàng)