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凈化車間工程公司:化妝品凈化車間的誤區(qū)解讀

行業(yè)資訊 1/28/2024 8:27:29 AM 管理員 264


  凈化車間工程公司:化妝品凈化車間的誤區(qū)解讀

  誤區(qū)一:很多人認為化妝品車間應(yīng)該凈化,級別越高越好!

  根據(jù)生產(chǎn)項目的不同,化妝品的車間要求大致可以分為四類:普通車間、凈化車間、防爆車間和排氣(塵)車間。根據(jù)不同的生產(chǎn)項目,選擇不同的車間裝飾!

  根據(jù)規(guī)定,用于生產(chǎn)眼部、嬰兒和兒童護膚化妝品的清洗容器的灌裝室和儲存室應(yīng)滿足30萬級清潔度的要求。

  1.待凈化的生產(chǎn)項目:眼部護膚品和嬰幼兒護膚化妝品

  眼部化妝品:聲稱用于眼睛和睫毛周圍皮膚的化妝品。

  兒童化妝品:宣稱適合兒童的化妝品。

  專業(yè)解讀:現(xiàn)在業(yè)界普遍認可,只要你做護膚品,你就會做凈化車間,這不難理解!

  但是如果你的公司生產(chǎn)兒童爽身粉呢?顧名思義,兒童爽身粉屬于兒童化妝品!但是你想凈化嗎?這是解釋法律法規(guī)最麻煩的地方,也是一個非?;靵y的爭議地區(qū)!許多人甚至一些官員這樣解釋它:因為它是兒童產(chǎn)品,它應(yīng)該被凈化!但是,從凈化專業(yè)的角度來看,我們告訴大家兒童爽身粉屬于兒童用粉車間,建議按照國際慣例做防爆車間,因為我們知道當空氣體密度達到臨界值時,粉塵會爆炸!同時:沒有辦法凈化車間的灰塵!目前,我們的官方檢測報告覆蓋了3.5微米的顆粒,我們的工程師都知道一些粉末的粒度達到1200目。同時,由于大量灰塵飛揚,過濾器在幾分鐘內(nèi)就被堵塞。如果不及時清理,當大潮來臨時,管道會到處發(fā)霉,容易造成二次污染!

  所以兒童爽身份不建議做凈化,也無效,浪費錢財!同時,化妝行業(yè)行業(yè)的車間要求,不是所有的都需要做凈化,需要分門別類,根據(jù)不同的要求做不同車間裝修!

  2.待凈化的生產(chǎn)區(qū)域:灌裝室和清潔容器儲存室

  條例規(guī)定了兩個方面。據(jù)估計,這位官員已經(jīng)把藥物生產(chǎn)的全自動化過程視為理所當然的事情。然而,由于化妝品行業(yè)的特殊性,在生產(chǎn)產(chǎn)品時仍然需要進行靜態(tài)消泡和測試。因此,一般建議半成品儲藏室也應(yīng)進行凈化。在官方需要企業(yè)提供的實際測試報告中,該區(qū)域還包括半成品儲藏室。當然,從凈化的專業(yè)角度來看,也建議在第二個敷料和清潔通道區(qū)域進行凈化。根據(jù)gb 50457-2008《制藥行業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》,凈化區(qū)和非凈化區(qū)需要緩沖廠房作為不同區(qū)域的交換區(qū)!

  因此,綜上所述,建議您參考2007年《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生標準》第2章第19條,其中也明確規(guī)定半成品儲存室、灌裝室和清潔容器儲存室應(yīng)滿足30萬的清潔度要求;其他護膚化妝品的半成品儲存室、灌裝室和清潔容器儲存室應(yīng)滿足30萬級清潔度要求。

  3.待凈化標準:30萬

  法律法規(guī)顯然只要求30萬個等級。當然,許多企業(yè)家說他們害怕政策變化,所以最好一次做10萬個等級!同時,我覺得自己高了一點!這是非常錯誤的!如果你只是吹噓有資本,這頭牛的成本將是非常微不足道的!

  凈化通過不同的循環(huán)次數(shù)過濾,以滿足不同等級的要求!如果有循環(huán),必須考慮冷卻能力的損失。風(fēng)扇的功率大約大1/3,因此總運行成本至少超過25%。從長遠來看,這種算法的成本非常高!

  此外,眾所周知,化妝品不是一次性消費品,而是可以被消費者反復(fù)使用的。然而,任何用戶都不可能有一個干凈的房間來化妝。有時,據(jù)估計,他們不洗手直接應(yīng)用!由于這種特殊性,化妝品被強調(diào)要在國際上做具有挑戰(zhàn)性的實驗,因為無菌并不意味著安全,而coa是最終的質(zhì)量標準和元素!凈化車間對化妝品質(zhì)量有絕對影響嗎?或者影響有多大?盲目強調(diào)凈化對我們來說是不是太高了?還是無知?

  化妝品的特殊性決定了他的特殊要求,因為它不是一次性消費品!最后一句話就是要做好配方防腐體系的配制工作!

  誤區(qū)二:三十萬級高于十萬級?數(shù)字越高凈化越好?十萬級凈化室指每立方空氣含有塵埃100000個?

  凈化等級指的是每立方米氣體中所含的標準灰塵顆粒數(shù)量空,因此數(shù)量越高,等級越低!而凈化水平不僅指對灰塵顆粒的檢測,還包含許多專業(yè)指標!而且這些指標也是被許多凈化工程公司愚弄的專業(yè)方法!

  請看下面專業(yè)而嚴肅的吹噓:

  凈化的定義:在空的一定范圍內(nèi),通過物理、光學(xué)、化學(xué)、機械等專業(yè)手段消除顆粒、有害氣體和空氣體中的細菌等污染物,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、氣流速度和分布、噪聲和振動、照明和靜電控制在一定的要求范圍內(nèi)。

  凈化等級規(guī)范:經(jīng)濟和科技發(fā)達的國家和地區(qū)都有自己的空氣體潔凈度標準和規(guī)范,規(guī)定了相應(yīng)的潔凈度等級,如美國、日本、西歐、北歐、俄羅斯等。1984年,中國頒布了《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(gbj73-84),并于1996年進行了大幅度修訂。1990年頒布了《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(jgj71-90),以指導(dǎo)施工及驗收的重要文件。

  因此,凈化的潔凈度是指每立方米含0.5微米和5微米的塵埃粒子數(shù),國際慣例中也檢測到0.3μm和3μm的數(shù)值比較;值越低,純化水平越高,100 > 1000 > 10000 > 100000 > 300000;當然,凈化等級指標不僅包括潔凈度,還包括以下重要指標:

  1.溫度和濕度

  溫濕度的主要目的是使該地區(qū)的生產(chǎn)人員達到舒適的工作環(huán)境,減少人為污染,滿足衛(wèi)生要求,提高生產(chǎn)效率!

  標準要求:潔凈區(qū)溫度(18-26)℃,相對濕度(45-65)%

  設(shè)備要求:在該區(qū)域安裝溫濕度計

  溫度調(diào)節(jié)是工作舒適性的基本要素,也是凈化成本的主要來源。這也是許多工程公司容易愚弄客戶的最基本的方法之一!從而達到價格競爭的目的!根據(jù)我們一貫的經(jīng)驗:300,000級200瓦/立方,200,000級250瓦/立方;另外,在總量不變的情況下,調(diào)節(jié)風(fēng)量的基本原則是:填充>制造>流通面積>靜態(tài)面積!誰不說冷能凈化就是流氓!

  2.靜壓差

  區(qū)域壓差的主要目的是通過系統(tǒng)設(shè)備使凈化控制區(qū)的壓力大于非控制區(qū)的壓力,使自然環(huán)境中的塵粒不會污染控制凈化區(qū),也是凈化環(huán)境的監(jiān)測手段。如果壓差不足,過濾器需要清洗或更換!如果是負壓,會將外部污染源帶入凈化區(qū),造成更大的污染,所以這是凈化區(qū)的主要標準之一。

  范圍要求:潔凈室與非潔凈室之間≥10pa,不同級別潔凈室之間≥8pa,同一級別核心控制區(qū)與非核心控制區(qū)之間≥3pa。(例如,灌裝室的要求最嚴格,所以灌裝室、固定室和干凈容器的儲存室之間應(yīng)該有3pa的壓差,否則固定室和容器之間的污染源會被吸入灌裝室,造成污染)

  標準要求:在凈化和非凈化墻壁上安裝低于50pa的差壓計,并進行目視觀察。如果壓差小于規(guī)定范圍,則過濾器堵塞,應(yīng)清洗或更換過濾器!

  靜壓差是保證液位的最基本要素之一,也是檢定系統(tǒng)的標準之一。愚人經(jīng)常忽略這個參數(shù),他們最害怕的是把錯誤變成負壓力,這會造成更多的污染,得不償失,阿彌陀佛!

  3.換氣次數(shù)

  空氣變化的數(shù)量實際上被稱為風(fēng)速。如果空氣變化的次數(shù)不夠,那實際上是錯誤的凈化!標準不良跟蹤參數(shù)是1小時內(nèi)可以有效去除灰塵顆粒,達到標準值!然而,它可能需要幾個小時來遵循壞的參數(shù),從而失去凈化的原始意義!

  標準要求:10萬級潔凈區(qū)的換氣次數(shù)大于20次,30萬級潔凈區(qū)的換氣次數(shù)大于15次

  儀器和設(shè)備:熱球型電子風(fēng)速計。

  操作方法:在風(fēng)口下25厘米處測量,用風(fēng)速計測量風(fēng)速,采樣點為四個頂角和風(fēng)口中心位置(不少于5點)。計算5點的平均風(fēng)速。是風(fēng)口的風(fēng)速。

  換算公式:空氣交換率= ∑(高效風(fēng)口風(fēng)速×高效風(fēng)口面積)/實測房間容積

  粉塵顆粒是凈化車間最重要的指標之一?;瘖y品行業(yè)凈化系統(tǒng)的基本凈化原理是通過循環(huán)過濾器過濾空空氣和灰塵,達到清潔的目的!眾所周知,細菌以孢子的形式附著在灰塵上,并通過灰塵的飛散傳播,所以有效地去除灰塵意味著有效地去除細菌污染!當然,最好在系統(tǒng)中安裝臭氧消毒器,并定期對管道進行消毒!

  4.細菌檢測

  檢測到空氣體細菌是區(qū)域健康的最終指標。2015年265號文件沒有明確的備注要求,但在實際實施過程中,無論是否經(jīng)過凈化,0+氣體的檢測都必須有官方的細菌檢測報告;非凈化和300,000級凈化應(yīng)用只需要檢測沉淀細菌,而那些申請100,000級凈化的需要報告沉淀細菌和浮游細菌!

  10萬級潔凈區(qū)浮游細菌濃度≤500/㎡

  100,000級潔凈區(qū)的沉降菌濃度≤10個/皿,300,000級潔凈區(qū)的沉降菌濃度≤15個/皿

  檢測方法:根據(jù)微生物檢驗規(guī)程的規(guī)定。

  為了確保系統(tǒng)的細菌檢測符合衛(wèi)生標準要求,一貫的做法是在系統(tǒng)中安裝臭氧系統(tǒng)并定期對其進行消毒!確保無菌!

  5.照明檢測

  根據(jù)265號文件《廠房與設(shè)施》第44條:

  照明是基本的生產(chǎn)要求,沒有公司會要求員工在黑暗中工作。220lx車間照明完全可以滿足日常需求,但問題在于450lx的誤導(dǎo)。許多官員和企業(yè)認為實驗室需要450lx。

  事實上,這是一個錯誤的解釋。應(yīng)結(jié)合《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范gb50073-2001》解讀,關(guān)鍵是看最后一個詞“工作面”。實際上,它指的是特定的工作面和控制臺,例如需要觀察測試結(jié)果的工作臺。這就像在家看書一樣。書房的照明是220倍的一般照明,然后桌子上有一盞臺燈,達到450倍的閱讀照明,而不是整個房間。

  另外,目前的官方檢查是工作臺面檢查,所以最好是根據(jù)生產(chǎn)線安裝車間的照明,這樣既能滿足官方要求又能滿足實際需要,不會浪費!

  誤區(qū)三:凈化車間一勞永逸?

  凈化車間的運行是一個系統(tǒng)工程,必須有一個良好的清洗、維護和更換管理系統(tǒng)。它不是一勞永逸的工程,而是一門專業(yè)的工程學(xué)科,而不是簡單的裝飾。良好的運營是錦上添花。如果沒有良好的運行管理,將會產(chǎn)生更大的系統(tǒng)源污染。

  以上就是凈化車間工程公司關(guān)于化妝品凈化車間誤區(qū)解讀的相關(guān)介紹。

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