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GMP凈化車間設(shè)計裝修要求

行業(yè)資訊 12/9/2023 8:27:36 AM 管理員 199

  gmp凈化車間設(shè)計裝修要求

  gmp凈化車間是為了消除潛在的生物活性、粉塵和污染源,從根本上防止對生產(chǎn)高質(zhì)量物質(zhì)的影響。因此,gmp凈化車間應(yīng)符合相關(guān)設(shè)計要求,確保最終產(chǎn)品質(zhì)量符合法律法規(guī)要求。下面就以食品廠gmp凈化車間為例,詳細分析gmp凈化車間設(shè)計裝修要求。


  一、凈化結(jié)構(gòu)設(shè)計

  1.各生產(chǎn)環(huán)節(jié)應(yīng)相互銜接,便于加工過程中的衛(wèi)生控制,避免交叉污染;

  2.在布局上,要遵循產(chǎn)品的加工順序,使產(chǎn)品的加工從不干凈過渡到干凈,加工流程中不允許交叉和回流;

  3.車間設(shè)有工具和儀器清洗區(qū)、消毒間、清洗槽、消毒槽和沖洗槽,用于清洗和消毒公共儀器。必要時也可提供冷熱水,但熱水溫度不能低于82℃;

  4.凈化車間應(yīng)具備良好的除塵和通風(fēng)條件,并確保氣流方向從清潔區(qū)域流向非清潔區(qū)域;

  5.車間燈具必須配備防護罩。

  二、人流和物流的設(shè)計

  1.為避免交叉污染,進入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能使用同一入口,應(yīng)設(shè)置自己的凈化室或采取相應(yīng)的凈化措施;

  2.清潔生產(chǎn)區(qū)只設(shè)置生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備,避免食品污染;

  3.確保清潔區(qū)的通道直接到達每個生產(chǎn)崗位、中間或內(nèi)包裝材料儲存室,可有效防止因材料運輸和操作人員流動造成的不同品種食品的交叉污染;

  4.在不影響工藝流程和工藝操作設(shè)備布局的前提下,如果空系統(tǒng)參數(shù)相同,相鄰的潔凈手術(shù)室可以打開隔墻上的門,打開轉(zhuǎn)移窗口或設(shè)置傳送帶轉(zhuǎn)移物料。

  三、空調(diào)系統(tǒng)的安裝與設(shè)計

  凈化車間送風(fēng)和回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計是決定車間不同潔凈度的決定性因素。

  1.標(biāo)準(zhǔn)組合式空調(diào)風(fēng)柜+空氣過濾系統(tǒng)+潔凈室通風(fēng)保溫管道+hepa高效送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)。這種形式能不斷循環(huán)和補充新風(fēng)進入潔凈室車間內(nèi),以達到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。

  2.潔凈車間天花安裝ffu工業(yè)空空氣凈化器直接向潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng)+吊頂式空調(diào)節(jié)機冷卻。這種形式通常用于環(huán)境清潔度要求不高、成本相對較低的地方。

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