醫(yī)學(xué)檢驗、實驗和研究領(lǐng)域使用的符合國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗室 生 物安全通用要求》gb１９４８９—２００８所規(guī)定生物安全防護(hù)水平為二 級的實驗室，簡稱醫(yī)學(xué) bslｇ２實驗室.

　　在抗擊嚴(yán)重急性呼吸綜合征（sars）、人感染禽流感、中東呼吸綜合征（mers）、新型冠狀病毒肺炎（covidｇ１９）等疫情防治工 作中，生物安全二級實驗室對于保護(hù)醫(yī)學(xué)研究和檢驗人員的健康、 保護(hù)樣本完整性和環(huán)境安全發(fā)揮了至關(guān)重要的作用.

　　目前我國大部分醫(yī)學(xué)實驗室依照生物安全二級建設(shè)，因此，為規(guī)范醫(yī)學(xué)生物安全二級實驗室建筑的設(shè)計、施工以及驗 收，滿足生物安全防護(hù)要求，制定本標(biāo)準(zhǔn).本標(biāo)準(zhǔn)適用于新建、改建和擴(kuò)建醫(yī)學(xué)生物安全二級實驗室 的設(shè)計、施工、檢測與驗收.其他相關(guān)實驗設(shè)施也可按本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí) 行，醫(yī)學(xué)生物安全二級實驗室的設(shè)計、施工、檢測與驗收除應(yīng) 執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定外，尚應(yīng)符合國家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定.

　　醫(yī)學(xué) bslｇ２實驗室應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估與實際需求識別并實 施一級屏障和二級屏障. 醫(yī)學(xué) bslｇ２實驗室主要技術(shù)要求和指標(biāo)應(yīng)符合一下的規(guī)定.

　　實驗室主要技術(shù)要求和指標(biāo)

　　注：

　?。?普通型 bslｇ２實驗室采用自然通風(fēng)時，應(yīng)滿足現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)，民用建筑供 暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范？gb５０７３６的有關(guān)要求.

　?。?加強型醫(yī)學(xué) bslｇ２實驗室核心工作間不應(yīng)設(shè)可開啟的外窗.

　?。?可根據(jù)操作人員穿著防護(hù)設(shè)備適當(dāng)調(diào)節(jié)醫(yī)學(xué) bslｇ２實驗室溫度.

　?。?負(fù)壓房間應(yīng)在入口顯著位置安裝壓力顯示裝置，并標(biāo)識壓力合格范圍.

　?。? 加強型醫(yī)學(xué) bslｇ２實驗室核心工作間應(yīng)對大氣保持負(fù)壓狀態(tài).

　?。?本表中的噪聲不包括生物安全柜、通風(fēng)柜等設(shè)備的噪聲，當(dāng)生物安全柜、通 風(fēng)柜等設(shè)備開啟時，最大不應(yīng)超過６８db（a）.

　　當(dāng)移動實驗室在高原、沙漠和嚴(yán)寒等特殊環(huán)境下開展工作 時，應(yīng)能適應(yīng)相應(yīng)極端環(huán)境要求.

　　普通型醫(yī)學(xué) bslｇ２實驗室的建筑應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　１ 實驗室的設(shè)計應(yīng)保證對生物、化學(xué)、輻射和物理等危險源 的防護(hù)水平控制在經(jīng)過評估的可接受程度，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和鄰 近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，及防止危害環(huán)境；

　?。?實驗室規(guī)模的評估與計算方法可按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)？臨床實 驗室設(shè)計總則？gb/t２０４６９的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；

　?。?實驗室應(yīng)設(shè)可自動關(guān)閉的房門，除更衣室外的門體上應(yīng)有 可視窗.門鎖及門的開啟方向不應(yīng)妨礙室內(nèi)人員逃生；

　　４ 實驗室核心工作間入口宜設(shè)置緩沖間，緩沖間可兼做個體 防護(hù)裝備更換間；

　?。?實驗室在入口處應(yīng)有更衣的條件；

　?。?實驗室防護(hù)區(qū)及輔助工作間的面積以及高度應(yīng)滿足實驗 室設(shè)備、生物安全柜等的安裝、使用、維護(hù)以及清潔要求，保證工作 流程順暢并符合工效學(xué)的原則和要求，避免相互干擾、交叉污染， 并不應(yīng)妨礙逃生和急救.實驗室應(yīng)滿足大型儀器設(shè)備搬運的需 求，并為特殊需求設(shè)備設(shè)置局部隔離、防振、排熱、排濕設(shè)施；

　?。?實驗室應(yīng)設(shè)計并明確標(biāo)識緊急撤離路線，緊急出口應(yīng)有明 顯的標(biāo)識.標(biāo)識應(yīng)能在黑暗中清晰可辨；

　　８ 實驗室應(yīng)設(shè)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進(jìn)入措施，當(dāng)設(shè)有 可開啟外窗時應(yīng)設(shè)置防蟲紗網(wǎng)；

　?。?實驗室應(yīng)配備對物體表面消毒的技術(shù)措施，并應(yīng)符合國家 現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)？醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)？gb１５９８２和？醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī) 范？ws/t３６７的有關(guān)規(guī)定；

　　10實驗室入口應(yīng)有標(biāo)識，明確說明生物防護(hù)級別、操作的致 病性生物因子、實驗室負(fù)責(zé)人、緊急聯(lián)系方式和國際通用的生物危 險符號；適用時，應(yīng)同時注明其他危險；

　　11應(yīng)在實驗室所在建筑物內(nèi)配備壓力蒸汽滅菌器或其他適 用的消毒滅菌設(shè)備.移動式實驗室內(nèi)應(yīng)配備便攜的消毒滅菌設(shè) 備，需要時，應(yīng)配置壓力蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)消毒滅菌設(shè)備.

　　普通型醫(yī)學(xué) bslｇ２實驗室的裝修應(yīng)符合下列規(guī)定：

　?。?實驗室墻壁、頂板和地板應(yīng)光滑、易清潔、防滲漏并耐化學(xué) 品和消毒劑的腐蝕.地面應(yīng)防滑，不應(yīng)在實驗室內(nèi)鋪設(shè)地毯及使 用織物窗簾等裝飾品.對使用液氮的實驗室，地面尚應(yīng)耐受低溫；

　?。?實驗室臺（桌）柜和座椅等應(yīng)穩(wěn)固和堅固，邊角應(yīng)圓滑.實 驗臺面應(yīng)防水，并應(yīng)耐受中等程度的熱、有機(jī)溶劑、酸堿、消毒劑及 其他化學(xué)劑；

　?。?實驗室的地板、墻壁和天花板表面的貫穿件、墻體交接處ｇ 陰陽角應(yīng)可靠密封；

　?。?實驗室的燈具、風(fēng)管和水管等內(nèi)部設(shè)施附件的設(shè)置應(yīng)便于 清潔；

　　移動式實驗室在移動時，應(yīng)有可靠機(jī)制和措施固定儀器設(shè) 備、實驗器材和座椅等物品.

　　普通型醫(yī)學(xué) bslｇ２實驗室的結(jié)構(gòu)應(yīng)符合下列規(guī)定：

　?。?實驗室的結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)？建筑結(jié)構(gòu)可靠度 設(shè)計統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)？gb５００６８的有關(guān)規(guī)定；

　?。?實驗室的抗震設(shè)計應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)？建筑抗震設(shè)防分 類標(biāo)準(zhǔn)？gb５０２２３的有關(guān)規(guī)定.對于測序儀、熒光定量 pcr 儀、 熒光顯微鏡等有特殊防震要求設(shè)備的實驗室，應(yīng)符合設(shè)備防震要 求；３ 實驗室的地基基礎(chǔ)設(shè)計應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)？建筑地基基 礎(chǔ)設(shè)計規(guī)范？gb５０００７的有關(guān)規(guī)定.

　　移動實驗室剛性結(jié)構(gòu)（方艙）性能評價應(yīng)符合下列規(guī)定：

　?。?圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)？軍用方艙通用規(guī)范？gjb ６１０９的有關(guān)規(guī)定，根據(jù)空間布局需要，可采用擴(kuò)展艙結(jié)構(gòu)，但應(yīng)保 證結(jié)構(gòu)安全、可靠；

　?。?方艙艙體設(shè)計、制造應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)？移動實驗室實 驗艙通用技術(shù)規(guī)范？gb/t２９４７７的有關(guān)規(guī)定，在滿足移動特性的 基礎(chǔ)上，合理布局，突出可操作性、可維護(hù)性，符合工效學(xué)原理；

　?。?方艙應(yīng)具備可維修性，宜采用標(biāo)準(zhǔn)件、通用件，易損件應(yīng)便 于維修與更換；

　?。?方艙的外廓尺寸及質(zhì)量限值應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)，汽車、 掛車及汽車列車外廓尺寸、軸荷及質(zhì)量限值？gb１５８９或軍用方 艙通用規(guī)范gjb６１０９的有關(guān)規(guī)定；

　　５ 方艙應(yīng)設(shè)置進(jìn)艙和上艙頂?shù)妮o助設(shè)施，在承受１８kn 垂 直向下靜載荷時，應(yīng)無塑性變形或損壞，應(yīng)滿足現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)軍 用方艙通用試驗方法gjb２０９３的有關(guān)規(guī)定；

　?。?方艙應(yīng)具備防雨密封性，在門、窗、孔口關(guān)閉，經(jīng)強度為 ５mm/min~７mm/min,方向與側(cè)壁成４５０，歷時３０min的淋雨試 驗后，艙內(nèi)頂蓬與側(cè)壁無滲漏現(xiàn)象，門窗、孔口處不應(yīng)有漏水現(xiàn)象.

　　移動實驗室柔性結(jié)構(gòu)實驗室性能評價應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　１ 帳篷支撐結(jié)構(gòu)應(yīng)滿足在負(fù)壓環(huán)境下的剛度、強度及穩(wěn)定性 要求；

　?。?帳篷成型工藝應(yīng)保證成型后的密封性能及連接面的力學(xué) 性能滿足現(xiàn)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)？塑料薄膜包裝袋熱合強度試驗方法？qb/ t２３５８的有關(guān)要求.